Межрегиональная благотворительная
общественная организация содействия
в реализации социальных программ
в области медицины и здравоохранения
«ВОЗРОЖДЕНИЕ»
vk.com/vozrozhdenie2007
t.me/vozroshdenie
  • +7 (495) 783–7442
  • +7 (925)150–1899
2022г 535568,10i
2021г 4287933,11i
2020г 3072520,38i

Что такое ГИБП и биоаналог (биосимиляр)?

Что такое ГИБП 

Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) – это лекарственные препараты, основанные на белковых молекулах. ГИБП называется так же таргетным препаратом, поскольку он точечно воздействует на определенные молекулы, не ослабляя работу всего иммунитета.   

 

Как создают ГИБП 

Генно-инженерные биологические препараты создаются в рамках сложного, длительного и чувствительного производственного процесса: любое незначительное изменение в звеньях этого процесса влияют на конечный продукт. При грубом упрощении, необходимом для понимания, процесс выглядит следующим образом: сначала модифицируют клетки хозяина (это могут быть бактерии, дрожжи, даже млекопитающие) для получения необходимых белков, затем их в сложных условиях ферментируют, далее очищают и уже действующее вещество вносят в лекарственную форму. Этот процесс настолько сложен, что многие врачи и производители называют ГИБП уникальным, то есть невозможным для копирования.    

 

Что такое биоаналог (биосимиляр) 

Биоаналог – это биологический лекарственный препарат, схожий по параметрам безопасности, качества и эффективности с оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом. Производители биоаналогов стремятся к тому, чтобы их препарат полностью соответствовал оригинальному по структурным характеристикам, физико-химическим свойствам, биологической активности и т.д. 

Однако произвести из живых организмов полностью идентичный препарат, в отличие от химического препарата, крайне сложно. В связи с этим многие врачи говорят о необходимости проводить дополнительные клинические исследования биоаналогов. Дело в том, что у некоторых детей биоаналоги могут вызывать нежелательные явления, такие как головокружение, тошнота и рвота, отсутствие эффекта от терапии. Поэтому крайне важно определить, у какой группы пациентов и при каких условиях могут возникать нежелательные явления.



Что такое ГИБП 

Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) – это лекарственные препараты, основанные на белковых молекулах. ГИБП называется так же таргетным препаратом, поскольку он точечно воздействует на определенные молекулы, не ослабляя работу всего иммунитета.   

 

Как создают ГИБП 

Генно-инженерные биологические препараты создаются в рамках сложного, длительного и чувствительного производственного процесса: любое незначительное изменение в звеньях этого процесса влияют на конечный продукт. При грубом упрощении, необходимом для понимания, процесс выглядит следующим образом: сначала модифицируют клетки хозяина (это могут быть бактерии, дрожжи, даже млекопитающие) для получения необходимых белков, затем их в сложных условиях ферментируют, далее очищают и уже действующее вещество вносят в лекарственную форму. Этот процесс настолько сложен, что многие врачи и производители называют ГИБП уникальным, то есть невозможным для копирования.    

 

Что такое биоаналог (биосимиляр) 

Биоаналог – это биологический лекарственный препарат, схожий по параметрам безопасности, качества и эффективности с оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом. Производители биоаналогов стремятся к тому, чтобы их препарат полностью соответствовал оригинальному по структурным характеристикам, физико-химическим свойствам, биологической активности и т.д. 

Однако произвести из живых организмов полностью идентичный препарат, в отличие от химического препарата, крайне сложно. В связи с этим многие врачи говорят о необходимости проводить дополнительные клинические исследования биоаналогов. Дело в том, что у некоторых детей биоаналоги могут вызывать нежелательные явления, такие как головокружение, тошнота и рвота, отсутствие эффекта от терапии. Поэтому крайне важно определить, у какой группы пациентов и при каких условиях могут возникать нежелательные явления.

" data-yasharelink="http://childhope.ru/chto_takoye_gibp_i_bioanalog_biosimilyar_" data-yashareimage="http://childhope.ru//img/logo.jpg" data-yasharetype="medium" style="text-align: right;">
← все новости
Закрыть
Что мы можем сделать все вместе?
Мы стремимся, чтобы каждый человек планеты смог реализовать
свою потребность делать добро окружающим его людям!

Огромное спасибо, что вы не остаетесь равнодушными и помогаете детям, попавшим
в беду. Наше здоровье в условиях современной экологии, экономики и стрессов —
вещь очень хрупкая. Никто не застрахован от проблем с ним. И самая незащищенная
категория — это наши дети.

Закрыть
Осторожно!
Мошенники, представляясь волонтёрами МБОО "Возрождение",
собирают средства в метро и других общественных местах.

Помочь нашим детям можно только способами, указанными на сайте.